周二，默沙东（MRK.US）为其有名的癌症疗法pembrolizumab（Keytruda）推出新配方，这标记着该公司的一个紧迫里程碑，因为其重磅静脉打针版块Keytruda将面对要紧的监管扼制，Keytruda在2023年创造了250亿好意思元的销售额。

　　默沙东默示，在一项关节的3期磨真金不怕火中，皮下打针版块的抗PD1药物达到了主要观念，其发扬与FDA批准的静脉打针版块相等，是肺癌的一线遴荐。

　　尽管华尔街的响应相对千里默，但这一进展标记着默沙东辛苦扩大商场准入的关节一步，这种药物占公司总销售额的40%以上。

　　默沙东默示，正准备“尽快”向环球监管机构提交新配方的恳求。关于这家总部位于新泽西州的制药巨头来说，时分是至关紧迫的，因为Keytruda在将来几年将面对要紧的监管和商场阻力。

　　由于默沙东在2028年失去了该药物在好意思国的商场独家缱绻权，跟着竞争敌手竞相竖立更低廉的生物仿制药，其收入的很大一部分将面对风险，而该公司不错通过打针药物来幸免这一胁迫。

　　打针用的Keytruda含有韩国生物本事公司Alteogen的药物寄递化合物berahyaluronidase alfa，在短期内不会受到竞争的影响，而静脉打针用的Keytruda则面对仿制药的胁迫。

　　此外，可打针的Keytruda将比当今在输液中心给患者静脉打针的Keytruda更粗造，静脉打针每三到六周需要30分钟。

　　默沙东肿瘤临床竖立期骗Marjorie Green默示，新版块的药物大要需要2-3分钟，“与静脉打针比较，有可能改善患者的体验，并加多患者和医疗保健提供者的获得道路”。

　　除了专利峭壁以外，默沙东预测将在2028年面对静脉打针Keytruda的医疗保障价钱磋商。关系词，含有新因素的打针版块可能会免于议价进程，使该公司大要为更粗造的遴荐制定订价条目。

　　默沙东首席实施官Robert Davis在2024年第一季度电话财报会议上默示，该公司预测到2028年将约50%的惯例Keytruda患者转用打针版块。Davis补充谈：“是以咱们看到的皮下打针如实是一个有后劲的商场。”

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背负裁剪：王长生 开yun体育网